新型符合欧盟REACH和EU MDR法规的聚酰亚胺（kapton）管材
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作者:pmo62295c
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发布时间: 1710天前
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先讲讲欧盟标准的作用，REACH，即Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的缩写，是欧盟制定的一项限制有害材料进入其市场的法规，通过这种对化学品的有效管控，可保护人类健康和环境安全。该法规要求所有在欧盟生产和销售化学物质的企业必须对相关产品风险进行管理。
首先我们都知道聚酰亚胺是一种高性能聚合物，具有优异的化学、热和机械性能。这种材料适用于各种医疗应用，是构造血管和非血管导管的理想之选。博鼎提供各种聚酰亚胺管材，且尺寸、厚度，颜色和光滑度均可按客户要求来定制。
而最近全球市场已经推出了首款符合欧盟《化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH)和欧盟《医疗器械法规》(EU MDR)的聚酰亚胺(PI)管材。此前，通过一家独立实验室对其PI和PI Glide（一种由聚酰亚胺与聚四氟乙烯组成的更光滑的复合材料）产品的合规性进行了验证。
通过不断改进制造工艺，终于有能为全球市场带来了符合REACH和EU MDR要求的聚酰亚胺管材。迄今为止，是全球唯一可以做到这一点的聚酰亚胺管材，在合规的同时，不需要对成品做出任何修改。经过全面的实验室检测，已确认其聚酰亚胺管材的化学结构和机械性能不受影响。”
对此聚酰亚胺已适用于各类医疗应用，尤其是导管的制造。是全球市场上第一款符合欧盟《化学品注册、评估、许可和限制法规》和《医疗器械法规》的聚酰亚胺管材。
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